ПРОЕКТНЫЕ РАБОТЫ

Наша проектная деятельность направлена на следующие области:

• фармацевтика
• биотехнологии
• биология/химия (API)
• медицинские средства

Свой богатый опыт используем при проектировании производственных цехов:

• жидких лекарственных форм
  • стерильные и нестерильные
  • лиофилизированные препараты
  • high potent препараты (CTS, антибиотики, гормоны)
  • вакцины
  • лекарственные препараты для современной терапии (APMT)
• твердых лекарственных форм
• мазей

Предлагаем решение всех ступеней проекта (в полном объеме в соответствии с правилами GEP или согласно требованиям заказчика):

• разработки, концепт, изучение осуществимости
• проектная документация для получения разрешения на строительство
• документация для выбора подрядчика (для отборочного производства)
• основной замысел
• документация для проведения строительства
• документация действительного исполнения

Предлагаем разработку или помощь при разработке остальной документации, необходимой для успешной реализации проекта:

• URS (спецификация требований пользователя)
• RA (анализ рисков)
• VMP (управляющий план валидации)
• DQ (design qualification)