Engineering - realizace - dozor

Zajistíme kompletní engineering - od realizace po dozor - a to pomocí těchto činností a dokumentů

Nabízíme Vám vypracování či pomoc při zpracování dokumentace, která je nedílnou součástí úspěšné realizace od prvotní myšlenky po první vyrobenou tabletku:

  • zadání (základní dokument pro zpracování projektu)
  • URS (specifikace uživatelských požadavků)
  • RA (analýza rizik)
  • VMP (řídící plán validací)
  • všechny stupně projektové dokumentace (viz PROJEKTOVÁNÍ)
  • specifikace zařízení, prostor, systému výroby a distribuce čistých médií
  • DQ (design qualification)
  • Quality Plan

Pomůžeme Vám s konzultací projektu u státní regulatorní autority (SÚKL).

Provádíme:

  • komunikování požadavků zákazníka s dodavatelem
  • řízení projektů (HIP)
  • technickou podporu při výběru dodávek
  • autorský a technický dozor
  • zprovoznění veškerých zařízení a systémů

motto společnosti

Předpisy nesmí blokovat zdravý lidský rozum!

Reference společnosti
Pharm Partners

Zobrazit všechny reference
PHARMA SYNTEZ
PRO.MED.CS
ÚSTAV JADERNÉHO VÝZKUMU
FAVEA spol. s.r.o.