Projektování

Projektování

V oblasti projektového řízení nabízíme tyto služby

Naše projekční činnost je zaměřená na oblasti:

  • farmacie
  • biotechnologie
  • bio/chemie (API)
  • zdravotnické prostředky

Naše zkušenosti zhodnotíme při projektování výroby:

  • kapalné lékové formy
    • sterilní i nesterilní
    • lyofilizované přípravky
    • high potent přípravky (CTS, ATB, hormony)
    • vakcíny
    • léčivé přípravky pro moderní terapii (APMT)
  • pevné lékové formy
  • mastě

Předložíme Vám řešení pro všechny stádia projektu (v plném rozsahu dle GEP, popřípadě dle požadavku zákazníka):

  • studie, koncept, studie proveditelnosti
  • projektová dokumentace pro stavební povolení
  • dokumentace pro výběr dodavatele (pro výběrová řízení)
  • basic design
  • dokumentace pro realizaci stavby
  • dokumentace skutečného provedení

Nabízíme Vám vypracování či pomoc při zpracování další dokumentace, která je nedílnou součástí úspěšného projektu:

  • URS (specifikace uživatelských požadavků)
  • RA (analýza rizik)
  • VMP (řídící plán validací)
  • DQ (design qualification)
img

Projektování

podle zásad GEP
založená na dobré komunikaci se zákazníkem

img

Engineering - realizace - dozor

praktické zkušenosti

img

Kvalifikace a validace

efektivně, bez zbytečných nákladů

img

Konzultace

nabídka řešení v souladu s GMP

img

E-learning

praktické zkušenosti

img

Školení a trénink personálu

praktické příklady a interaktivní workshopy
přímo u zákazníka

img

GMP audity

příprava na audit státní autority (SÚKL, FDA) nebo zákazníka
realizace auditů

img

Farmaceutický systém jakosti

implementace a konzultace
GAP analýza nastaveného FCJ