Konzultace

Konzultace

Rádi Vám poskytneme poradenství při přípravě projektu zcela nové výstavby nebo rekonstrukce stávající výrobny.

Poskytujeme konzultační činnost v následujících oblastech:

  • GMP     správná výrobní praxe (good manufacturing practice)
  • GDP     správná distribuční praxe (good distribution practice)
  • GEP      správná inženýrská praxe (good engineering practice)
  • GLP      správná praxe hodnocených l.p. (klinické studie)
  • FCJ       farmaceutický systém jakosti

Sledujeme dění na poli úpravy farmaceutických předpisů, naši pracovníci za Vás absolvují drahá zahraniční školení a kurzy. Vše pro to, abychom Vám byli schopni nabídnout aktuální pohled na daný problém a nabídnout řešení splňující vysoké nároky rutinní výroby a přitom výrazně nenavýšit finanční náročnost investice.

img

Projektování

podle zásad GEP
založená na dobré komunikaci se zákazníkem

img

Engineering - realizace - dozor

praktické zkušenosti

img

Kvalifikace a validace

efektivně, bez zbytečných nákladů

img

Konzultace

nabídka řešení v souladu s GMP

img

E-learning

praktické zkušenosti

img

Školení a trénink personálu

praktické příklady a interaktivní workshopy
přímo u zákazníka

img

GMP audity

příprava na audit státní autority (SÚKL, FDA) nebo zákazníka
realizace auditů

img

Farmaceutický systém jakosti

implementace a konzultace
GAP analýza nastaveného FCJ